Oxford Üniversitesi’nin AstraZeneca işbirliğinde geliştirdiği koronavirüs aşısı İngiltere’de kullanım onayı aldı. Aşı bölylece ilk kez bir ülkede kullanım izni almış oldu. İngiltere, BioNTech/Pfizer aşısına da ilk onayı veren ülke olmuştu.
BOLD – İngiltere, AstraZeneca ile Oxford Üniversitesi tarafından geliştirilen Kovid-19 aşısının kullanımına onay verdi.
Sağlık Bakanı Matt Hancock Oxford aşısının 4 Ocak’ta kullanılmaya başlanacağını ve yeni yılın ilk haftalarında hızla artırılacağını söyledi.
İngiltere, Oxford aşısını üreten AstraZeneca’dan 100 milyon doz aşı sipariş etti. Aşının etkili olabilmesi için iki doz gerektiğinden, bununla 50 milyon kişi aşılanabilecek. Aşının onay alması, güvenli ve etkili olduğu anlamına geliyor.
Oxford-AstraZeneca aşısı 2020’nin ilk aylarında geliştirilmiş, Nisan’da ilk gönüllüler üzerinde denenmiş ve ardından klinik deneylerde binlerce kişiye uygulanmıştı.
Oxford aşısı, BoNTech/Pfizer’in ardından İngiltere’de onay alan ikinci aşı oldu.
DAHA UCUZ VE KOLAY ŞEKİLDE SAKLANABİLİYOR
İngiltere’de ilk aşı 8 Aralık’ta yapılmıştı. Ülkede şimdiye kadar 600 binin üzerinde kişiye koronavirüs aşısı yapıldı. Ancak Oxford-AstraZeneca aşısı çok daha ucuz ve hızlı üretilebildiği için aşılamada da hızlı bir artış bekleniyor.
Pfizer-BioNTech’in özel dondurucularda -70 derece gibi aşırı soğuk koşullarda saklanması gerekirken, Oxford aşısının normal buzdolabında saklanabilmesi, bakımevleri ve aile hekimleri kliniklerine çok daha kolay ulaştırılmasını sağlıyor.
Oxford aşısı, İngiltere’de vaka sayılarının hızlı bir artış gösterdiği ve hastaneler üzerinde büyük baskı oluşturduğu bir dönemde onay almış oldu.
AŞININ ETKİSİNE İLİŞKİN FARKLI ORANLAR
Oxford-AstraZeneca aşısının etkisi konusunda üç orandan söz ediliyor: %62, %70 ve %90.
Denemelerden elde edilen sonuçlar ilk incelendiğinde, aşı olanların yüzde 70’inin Kovid-19’a karşı korunduğu ve kimsede hastalığın ağır seyretmediği ve hastanede tedaviye ihtiyaç duymadığı görüldü.
İki tam doz aşı olanlarda etki oranı yüzde 62, ilk aşıyı yarım doz, ikincisini tam doz olanlarda ise yüzde 90 etkili olduğu tespit edildi.
İngiltere’nin ilaç onay kurumu MHRA, Oxford-AstraZeneca aşısının iki tam toz şeklinde uygulanmasına onay verdi.
Ancak henüz yayımlanmamış olan verilerde, birinci dozun ardından daha uzun bir ara verip ikinci doz yapıldığında aşının daha etkili olduğu görüldü.
İlk dozun yarım, ikinci dozun tam olması durumunda daha etkili olduğunu gösteren yeterli kesin veriye ise rastlanmadı.
YENİ KORONAVİRÜS TÜRÜNE KARŞI DA ETKİLİ
İngiltere Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan açıklamada, AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi aşısının Kovid-19’un mutasyona uğramış varyantına karşı da etkili olduğu belirtildi.
Avrupa’da Covid-19 salgını yüzünden en fazla can kaybının yaşandığı ülke olan İngiltere’de şu ana kadar 70 binin üzerinde kişi hayatını kaybetti.
AB, AŞIYA TEMKİNLİ
Avrupa Birliği’nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA) dün yaptığı açıklamada, AstraZeneca ile Oxford Üniversitesi tarafından geliştirilen aşıya ocak ayı içinde onay tavsiyesi vermesinin beklenmediğini duyurmuştu.
EMA’nın İcra Direktörü Yardımcısı Noel Wathion, İsveç ve İngiltere ortaklı şirketin EMA’ya şu ana kadar sadece klinik deneyleri hakkındaki veriyi sunduğunu, şartlı pazar yetkilendirmesi için bunun yeterli olmadığını söylemişti.
Aşının kalitesi hakkında daha fazla veriye ihtiyaç duyduklarını belirten Wathion, AstraZeneca’nın onay için bir başka şart olan resmi başvuruyu da yapmadığını, bu sebeplerle ocak ayı içinde onay için tavsiye kararı almalarının mümkün görünmediğini aktarmıştı.
EMA şu ana kadar BioNTech ile Pfizer’in geliştirdiği aşıya onay için tavsiye kararı aldı. AB Komisyonu da 21 Aralık’ta aşının AB içinde kullanımına onay verdi ve AB genelinde 27 Aralık’ta aşılamalar başladı.
EMA, Amerikan şirketi Moderna’nın geliştirdiği aşının değerlendirmesini de sürdürüyor. Moderna aşısı hakkındaki kararın ocak başında verilmesi bekleniyor.
https://www.boldmedya.com/2020/12/28/reuters-aciklanan-celiskili-veriler-cinin-asisina-guvenin-sorgulanmasina-neden-oluyor/